基本信息
| 标准名称： | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品 |
| 英文名称： | Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医疗器械综合 |
| ICS分类： | |
| 替代情况： | 被GB/T 16886.12-2005代替 |
| 发布部门： | 国家质量技术监督局 |
| 发布日期： | 2000-01-02 |
| 实施日期： | 2001-05-01 |
| 首发日期： | 2000-12-18 |
| 作废日期： | 2005-12-01 |
| 归口单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： | 国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2004-08-01 |
| 页数： | 0 |
| 书号： | 155066.1-17535 |
适用范围
本标准规定了医疗器械在按照GB/T16886其他部分所规定的生物学体系试验时样品制备的要求，并对其所要遵循的步骤提供指南。包括：a)试验材料选择；b)从器械上选取有代表性的部分；c)试验样品制备；d)选择用以证明试验系统适宜性和/或能相对地比较试验样品生物学活性的参照样品；e)浸提液制备。
前言
没有内容
目录
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引用标准
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医疗器械综合